Canllaw Cyflawn i Ardystio Cymhwyster Gweithgynhyrchwyr Sigaréts Electronig tafladwy: Sut i nodi gweithgynhyrchwyr rheolaidd?
Jul 16, 2025
1. Ardystiad Cymhwyster Craidd: Y "Tocyn Mynediad" ar gyfer Gweithrediad sy'n Cydymffurfio
Trwydded Menter Cynhyrchu Monopoli Tybaco
Beirniadaeth: Yn ôl y "mesurau rheoli sigaréts electronig", y dystysgrif hon yw cymhwyster cyfreithiol gweithgynhyrchwyr a mentrau sigaréts electronig, ac mae cynhyrchu didrwydded yn anghyfreithlon.
Amodau Cais:
Bod â chronfeydd, technoleg ac offer sy'n cyd -fynd â'r raddfa gynhyrchu;
Cydymffurfio â pholisïau'r diwydiant sigaréts electronig cenedlaethol;
Dim troseddau mawr o gyfreithiau a rheoliadau (megis cynhyrchu a gwerthu cynhyrchion ffug, torri hawliau eiddo deallusol, ac ati).
Dull adnabod: ei gwneud yn ofynnol i'r gwneuthurwr ddarparu'r drwydded wreiddiol neu wirio'r dilysrwydd trwy wefan swyddogol Gweinyddiaeth Monopoli Tybaco'r Wladwriaeth.
Ffeilio Safon Menter
Gofynion Cydymffurfiaeth: Rhaid ffeilio safonau gweithredu cynnyrch ar y platfform Gwasanaeth Cyhoeddus Gwybodaeth Safonol Genedlaethol, sy'n ymdrin â:
Dangosyddion technegol: cyfansoddiad e-hylif (cynnwys nicotin sy'n llai na neu'n hafal i 20mg/g), ystod defnydd ychwanegyn, perfformiad e-sigarét (gallu batri, pŵer atomization);
Gofynion Diogelwch: Diogelu Cylchdaith Fer, Diogelu Gorlifo, Swyddogaeth Cychwyn Gwrth-Blant;
Labeli a Chyfarwyddiadau: Rhaid marcio enw'r cynnyrch, cynnwys nicotin, geiriau rhybuddio, a gwybodaeth gwneuthurwr.
Dull Adnabod: Mewngofnodi i'r Llwyfan Gwasanaeth Cyhoeddus Gwybodaeth Safonol Genedlaethol, nodwch enw'r cwmni neu'r rhif safonol i ymholi'r wybodaeth ffeilio.
2. Ardystiad Rhyngwladol: "Pass" i ehangu marchnadoedd tramor
Ardystiad TPD yr UE
Marchnad berthnasol: 27 o wledydd yr UE a'r Deyrnas Unedig.
Gofynion Craidd:
Cynnwys nicotin sy'n llai na neu'n hafal i 20mg/ml, capasiti cetris sy'n llai na neu'n hafal i 2ml;
Cyflwyno rhestr cynhwysion cynnyrch, data gwenwyneg, ac adroddiad cysondeb rhyddhau nicotin;
Cofrestrwch gyfrif ECAS a gwneud cais am ID cyflwynydd.
Dull adnabod: ei gwneud yn ofynnol i weithgynhyrchwyr ddarparu ardystiad TPD a rhif EC-ID, a gwirio trwy wefan swyddogol yr UE.
Ardystiad FDA yr UD
Marchnad berthnasol: Unol Daleithiau.
Gofynion Craidd:
Cyflwyno PMTA (Cais Tybaco Cyn y Farchnad), gan gynnwys data clinigol, data gwenwyneg, adroddiad HPHC (cynhwysion niweidiol a allai fod yn niweidiol);
Rhaid i gynhyrchion basio Cyngor Sir y Fflint (cydnawsedd electromagnetig), UL-8139 (diogelwch trydanol) a phrofion eraill.
Dull Adnabod: Mewngofnodi i wefan swyddogol yr FDA a nodwch enw'r cwmni neu'r rhif cynnyrch i wirio'r statws ardystio.
Ardystiad mewn rhanbarthau eraill
Dwyrain Canol (Emiradau Arabaidd Unedig): Ardystiad GSO 5030, Labeli Gorchuddio, E-Hylif/Cetris, ROHS ac Offer E-sigaréts;
De Korea: Rhaid i fatris basio ardystiad KC, a rhaid i offer ysmygu basio ardystiad KC-EMC;
Japan: Rhaid i offer ysmygu a batris basio ardystiad ABCh.
Dull adnabod: Yn unol â gofynion y farchnad darged, gwiriwch y dogfennau ardystio a ddarperir gan y gwneuthurwr.
3. Capasiti cynhyrchu a rheoli ansawdd: "sylfaen" sefydlogrwydd cynnyrch
Amgylchedd cynhyrchu ac offer
Gofynion Cydymffurfiaeth:
Rhaid i'r safle cynhyrchu gydymffurfio â safonau diogelwch cynhyrchu a bod â thystysgrifau diogelwch tân;
Llinellau cynhyrchu awtomataidd eu hunain ac offerynnau profi manwl gywirdeb (megis cromatograffau nwy a phrofwyr effeithlonrwydd atomization).
Dull adnabod: Archwiliad ar y safle neu ofyn i'r gwneuthurwr ddarparu lluniau o'r gweithdy cynhyrchu, rhestr offer ac adroddiad prawf.
System Rheoli Ansawdd
Gofynion Cydymffurfiaeth:
Pasio ardystiad System Rheoli Ansawdd ISO 9001;
Sefydlu system olrhain proses lawn o gaffael deunydd crai i ddarparu cynnyrch gorffenedig.
Dull adnabod: ei gwneud yn ofynnol i weithgynhyrchwyr ddarparu tystysgrifau ardystio ISO a chofnodion olrhain ansawdd.
4. Technoleg Eiddo Deallusol a Gwrth-Gownteri: "Tarian" Amddiffyn Brand
Datganiad Eiddo Deallusol
Gofynion Cydymffurfiaeth: Rhaid i'r safon menter ddatgan yn glir hawliau eiddo deallusol fel technoleg patent a nodau masnach, a darparu dogfennau ategol perthnasol.
Dull adnabod: Gwiriwch y dystysgrif patent, tystysgrif cofrestru nod masnach a datganiad eiddo deallusol yn y testun safonol a ddarperir gan y gwneuthurwr.
Technoleg gwrth-gownteiting
Datrysiadau Cyffredin:
Cod QR Gwrth-Goedwigo: Mae gan un eitem un cod, gall defnyddwyr sganio'r cod i wirio'r dilysrwydd ac olrhain y wybodaeth am y cynnyrch;
Gwrth-Gyffyrddio Laser: Atal ffugio trwy effeithiau optegol arbennig.
Dull adnabod: Sganiwch y cod QR cynnyrch i wirio a yw'r wybodaeth yn gyson â gwefan swyddogol y cwmni; Sylwch a yw'r logo laser pecynnu yn glir.
V. Arfer Cydymffurfiaeth ac Osgoi Risg: "Gwarant" ar gyfer Datblygu Tymor Hir
Osgoi "Safonau Yin a Yang"
Risg: Os nad yw safonau'r cwmni yn cyfateb i'r cynhyrchion go iawn, gallai wynebu cosbau gweinyddol ac argyfwng ymddiriedaeth y farchnad.
Dull adnabod: Samplu cynhyrchion ar hap i wirio a yw'r cynhwysion, perfformiad a dangosyddion eraill yn gyson â safonau'r cwmni.
Rheoli Cydymffurfiaeth Dynamig
Gofyniad: Rhowch sylw i ddiweddariadau polisi mewn modd amserol (megis cyfyngiadau cynnwys nicotin, addasiadau rhybuddio pecynnu), ac addasu safonau cynhyrchu.
Dull adnabod: ei gwneud yn ofynnol i weithgynhyrchwyr e-sigaréts ddarparu cofnodion olrhain polisi a thystysgrifau diweddaru safonol.
